化妆品注册分特殊化妆品注册（如防晒、染发等）和普通化妆品备案两类，依据《
化妆品注册的类别划分
按监管风险等级分类
| 类别 | 定义 | 示例 |
|---|---|---|
| 特殊化妆品 | 具有较高安全风险或宣称特殊功效，需经严格技术审评并取得行政许可 | 育发类（防脱发）、染发类、烫发类、祛斑美白类、防晒类、除臭类等产品 |
| 普通化妆品 | 风险较低且无特殊功效宣称，通过备案管理即可上市 | 基础护肤品（面霜、乳液）、清洁类产品（洗面奶）、彩妆（口红、眼影）等 |
按产品功能宣称分类
| 功能类型 | 注册要求 | 说明 |
|---|---|---|
| 特殊功效宣称 | 需提供功效验证资料，按特殊化妆品注册 | 如“抗皱”“美白”“防晒SPF>50”等明确功效 |
| 普通宣称 | 仅需符合标签规范，按普通化妆品备案 | 如“保湿”“清爽”等非特殊功效 |
按产品形态分类
| 形态类别 | 注册特点 | 示例 |
|---|---|---|
| 护肤类 | 根据是否含特殊功效成分选择注册或备案 | 精华液、面膜、防晒霜 |
| 彩妆类 | 普通彩妆备案即可，但宣称“防水”“持久”等需验证 | 粉底、眼影、睫毛膏 |
| 护发类 | 染发、烫发类产品需按特殊化妆品注册，其他护发素备案即可 | 染发剂、洗发水、护发精油 |
按注册主体分类
| 主体类型 | 注册流程 | 关键差异 |
|---|---|---|
| 国产化妆品 | 特殊化妆品需注册，普通化妆品备案 | 需通过省级药监部门提交，普通类产品备案周期约5个工作日 |
| 进口化妆品 | 均需取得行政许可（相当于注册），境内责任人制度 | 需提交境外企业资质证明，审批周期约612个月，且需中文标签合规 |
国内外分类对比（以中国vs欧盟为例）
| 地区 | 特殊化妆品定义 | 普通化妆品管理方式 |
|---|---|---|
| 中国 | 6类功效（育发/染发/烫发/祛斑/防晒/除臭） | 备案制，无需技术审评 |
| 欧盟 | 宣称“美白”“抗皱”等需通过CPNP通报并验证 | 多数产品仅需CPNP通报，无前置审批 |
相关问题与解答
问题1：如何判断我的化妆品属于“特殊”还是“普通”类别？
解答：
- 特殊化妆品需满足以下任一条件：
- 产品宣称或含育发、染发、烫发、祛斑美白、防晒、除臭6类功效；
- 采用新原料或存在较高安全风险（如高浓度酸类成分）。
- 普通化妆品若无上述功效且成分安全，则只需备案，建议参考《化妆品分类规则》或咨询专业机构。
问题2：进口普通化妆品是否需要像国产产品一样备案？
解答：
- 进口普通化妆品仍需备案，但流程与国产不同：
- 需指定境内责任人并提交境外企业生产资质证明；
- 备案资料需包含中文标签、海关证明等；
- 备案平台为“国家药监局进口非特殊用途化妆品备案管理系统”，审批周期约20
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